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Sicurezza renale a 3 anni di Tenofovir disoproxil rispetto ad un regime contenente un analogo della timidina nei pazienti naive agli antiretrovirali

Sono stati riportati casi di disfunzione renale nei pazienti riceventi Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ).

Ricercatori della Johns Hopkins University School of Medicine, a Baltimora negli Stati Uniti, hanno analizzato la sicurezza renale del Tenofovir disoproxil, confrontandola con un regime contenente un analogo della timidina ( controllo ) per un periodo di 144 settimane nei pazienti infettati da virus HIV, naive agli antiretrovirali.

Sono stati valutati i cambiamenti nei parametri renali di 1.111 pazienti ( Tenofovir, n=556; controllo, n=555 ), arruolati in due studi randomizzati, controllati ( studio 903 e 934 ), confrontando il Tenofovir disoproxil rispetto alla Stavudina o alla Zidovudina in combinazione con Efavirenz o con la Lamivudina o con l’Emtricitabina.

Gli studi includevano pazienti con livelli sierici di creatinina inferiori a 1.5 ml/dl, fosforo sierico di almeno 2.2 mg/dl e velocità di filtrazione glomerulare stimata secondo la formula di Cockcroft-Gault di almeno 60 e almeno 50 ml/min allo screening.

Nessun paziente ha interrotto lo studio a causa di alterazioni renali nel braccio Tenofovir disoproxil.

Durante le 144 settimane, la proporzione di pazienti che sono andati incontro ad anomalie nei valori di creatinina plasmatica ( >1.5 mg/dl ) o nel fosforo sierico (
Il cambiamneto mediano dal basale alla 144.a settimana nella velocità di filtrazione glomerulare è stato di -2 e 3 ml/min secondo la formula di Cockcroft-Gault, e –2 e –1 ml/min per 1.73 mq secondo MDRD ( Modification of Diet in Renal Disease ) nel gruppo Tenofovir e nel gruppo di controllo ( p
In conclusione nei due studi randomizzati sono state riscontrate piccole differenze nella velocità di filtrazione glomerulare nel corso del tempo, ma non sono stati dimostrati eventi avversi o malattia renale clinicamente rilevante nei pazienti naive agli antiretrovirali, trattati con Tenofovir disoproxil per 144 settimane. ( Xagena2008 )

Gallant JE et al, AIDS 2008; 22: 2155-2163


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